第一章 總 則
第一條 為適應醫(yī)院潔凈手術部建設的需要，滿足醫(yī)療事業(yè)發(fā)展和科技進步的要求，提高投資效益，制定本建設標準。
第二條 本建設標準使用醫(yī)院的新建或改建的潔凈手術部工程項目以及建在非潔凈手術部(區(qū))的沽凈手術室及其輔助用房工程項目。采用通風及空氣調節(jié)的普通手術部(室)工程項目可參照執(zhí)
第三條 清潔手術部的建設，必須遵守國家有關經濟建設和衛(wèi)生事業(yè)的法律、法規(guī)、符合相關衛(wèi)生學標準和潔凈技術標準的現定。
第四條 潔凈手術部的建設應堅持其綜合性能達到標準的原則，注重空氣凈化處理、加強手術區(qū)的保護、建筑際準應以實用、經濟為原則，避免片面追求裝演。
第五條 潔凈手術部的建設，除執(zhí)行本建設標準外、尚應符合國家現行的有關標準、規(guī)范和規(guī)程的規(guī)定。
第二章 潔凈手術部的規(guī)模與組成
第六條 醫(yī)院潔凈手術部由潔凈手術室和輔助用房組成，可以建成以全部潔凈手術室為中心并包括必需的輔助用房，自成體系的功能區(qū)域；也可以建成以部分潔凈手術室為中心并包括必需的輔助用房，與普通手術部（室）并存的獨立功能區(qū)域。
第七條 潔凈手術部的各類潔凈用房應根據其空態(tài)或靜態(tài)條件下細菌濃度和空氣潔凈度級別按表1劃分等級。
潔凈手術部的潔凈用房等級標準 表1
等級 沉降（浮游）細菌最大平均濃度 空氣潔凈度
級別
I 潔凈手術室 手術區(qū)0.2個/30min?#934;90皿（5個/m3），
周邊區(qū)0.4個/30min?#934;90皿（10個/m3） 手術區(qū)100級，
周邊區(qū)1000級
潔凈輔助用房 局部百級區(qū)0.2個/30min?#934;90皿（5個/m3），
周邊區(qū)0.4個/30min?#934;90皿（10個/m3）， 1000級
（局部100級）
II 潔凈手術室 手術區(qū)0.75個/30min?#934;90皿（25個/m3），
周邊1.5個/30min?#934;90皿（50個/m3） 手術區(qū)1000級，
周邊區(qū)10000級
潔凈輔助用房 1.5個/30min?#934;90皿（50個/m3） 10000級
III 潔凈手術室 手術區(qū)2個/30min?#934;90皿（75個/m3），
周邊區(qū)4個/30min?#934;90皿（50個/m3） 手術區(qū)10000級，
周邊區(qū)100000級
潔凈輔助用房 4個/30min?#934;90皿（50個/m3） 100000級
IV 潔凈手術室 5個/30min?#934;90皿（50個/m3） 300000
潔凈輔助用房
第八條 不同等級的潔凈手術室適用的手術范圍知下：
一、I級特別潔凈手術室：適用于關節(jié)置換手術、器官移植手術及腦外科、心臟外科、婦科等手術中的無菌手術；
二、 II 級標準潔凈手術室：適用于胸外科、整形外科、泌尿外科；肝膽胰外科、骨外科及取卵扶植手術和普通外科中的一類無菌手術；
三、 III 級一般潔凈手術室、適用于普通外科（除去一類手術）、婦產科等手術；
四、 IV 級準潔凈手術寶；適用于肛腸外科及污染類等手術。
第九條 潔凈手術部輔助用房應包括潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房、適用范圍如下：
一 I 級潔凈輔助用房：適用于生殖實驗室等需要無菌操作的特殊實驗室的房間；
二、 II 級潔凈輸助用房；適用于體外循環(huán)灌注準備的房間；
三、 III 級潔凈輔助用房；適用于刷手、手術準備、無菌敷料與器械、一次性物品和精密儀器的存放房間、護士站以及潔凈走廊；
四、 IV 級潔凈輔助用房：適用于恢復室、清潔走廊等準潔凈的場所；
五、非潔凈輔助用房：適用于醫(yī)生和護士休息室、值班室、麻醉辦公室、冰凍切片室、暗室、教學用房及家屬等候處、換鞋、更外衣、浴廁和凈化空調等設備用房等。
第十條 各類潔凈用房主要技術指際須符合表2的規(guī)定。
主要技術指標表
名稱 最小靜壓（Pa） 換氣
次數
(次/h) 手術巨手術合（或局部百級工作區(qū)）工作面高度截面平均風速（m/s） 溫度（℃） 相對
濕度
(%RH) 最小新風量 噪聲 最低照應
對相鄰低級別潔凈室 (m3h/人) (次/h) dB(A) (lx)
特別潔凈
手術室 +8 ／ 0.25~0.30 22~25 40~60 60 6 ≤52 350
標準潔凈
手術室 +8 30~36 ／ 22~25 40~60 60 6 ≤50 350
一般潔凈
手術寶 +5 20~24 ／ 22~25 35~60 60 4 ≤50 350
準潔凈
手術室 +5 12~15 ／ 22~25 35~60 60 4 ≤50 350
體外循環(huán)灌注準備室 +5 17~20 ／ 21~27 ≤60 ／ 3 ≤60 150
無菌敷料、
器械、一次
性物品室
和技密儀
器存放空 +5 10~13 / 21~27 ≤60 / 3 ≤60 150
護士站 +5 10~13 / 21~27 ≤60 60 3 ≤60 150
準備室
(消毒處理) +5 10~13 / 21~27 ≤60 30 3 ≤60 200
預麻醉室 -8 10~13 / 22~25 30~60 60 4 ≤55 150
刷手間 >0 10~13 / 21~27 ≤65 / 3 ≤55 150
潔凈走廊 0~+5 10~13 / 21~27 ≤65 / 3 ≤52 150
更衣室 0~+5 8~10 / 21~27 30~60 / 3 ≤60 200
恢復室 0 8~10 / 22~25 30~60 / 4 ≤50 200
清潔走廊 0~+5 8~10 / 21~27 ≤65 / 3 ≤52 150
注：①潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應保持不小于10Pa的正壓，潔凈區(qū)對室外或對與室外直接相通的 區(qū)域應保持不小于15Pa的正壓，所有擠壓差均不應大于30Pa。
②刷手間無門或設在潔凈走廊上，最小靜壓大于零即可。
③換氣次數和截面平均風速的設計值宜在表中范圍之內。
④冬季溫極度可取不低于表中下限值，夏季的可取不高于表中上限值。
⑤表2中未列出名稱的房間可參照用途相近的房間確定其指標數值。
⑤對技術指標的項目、數值、精度等有特殊要來的房間，應按實際要求設計
第十一條 潔凈手術部中潔凈手術室的數量、大小及空氣潔凈度級別，宜依據醫(yī)院的性質、規(guī)模、級別和財力來決定。對于綜合醫(yī)院，需建 I 級潔凈手術室時，該類潔凈手術室間數不應超過潔凈手術室總間數的15％，至少l間；有條件時根據需要可設l間負壓潔凈手術室。對于專科醫(yī)院，特別潔凈手術室應根據實際需要確定建設數量。
第十二條 潔凈手術部中潔凈手術室按表3分為四種規(guī)模，各種規(guī)模潔凈手術室的凈面積不宜超過表3中的規(guī)定值，必須超過時應有具體的技術說明，且超過的面積不宜大于表3中的最大凈面積的25％。
潔凈手術室平面規(guī)模表3
規(guī)模類別 凈面積擴M2 參考長x寬m
特大型 40～45 7.5x5.7
大型 30～35 5.7x5.4
中型 25～30 5.4x4.8
小型 20～25 4.8x4.2
第三章 建筑
第十三條 潔凈手術都在醫(yī)院內的位置，應遠離高污染源，并位于所在城市或地區(qū)的最多風向的上風側；當有最多和接近最多的兩個盛行風向時，則應在所有風向中具有最小風頻風向的對面確定潔凈手術部的位置。
第十四 條潔凈手術部不宜設在首層和頂層，當設于設備（可不含大型制冷機組）層的下一層時，必須采取有效措施進行防水、防振和隔聲處理。
第十五條 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應設面積不小于3m2的緩沖室，其潔凈度級別應與潔凈度高的一側同級，并不應高于1000級。對物流應設傳遞窗。潔凈區(qū)內在不同空氣潔凈度級別區(qū)域之間宜設置隔斷門。
第十六條 潔凈手術部的內部平面布置和通道形式應符合功能流程短捷和潔污分明的原則，一般可選用盡端布置、中心布置、側向布置或環(huán)狀布置中的一種。污物具有就地消毒和包裝措施的可采用單通道,否則可采用潔污分開的雙通道；當具備分流條件時，可采用多通道；當有外廊時，外廊宜設計為清潔走廊。
第十七條 潔凈手術室的凈高宜為2.8－3m。
第十八條 人、物用電梯不應設在潔凈區(qū)。受條件限制必須設在潔凈區(qū)時，則必須在出口設緩沖室。
第十九條 刷手間宜分散設置，每2－4間手術室應單獨設立一間刷手間。當條件具備時，也可將劇手地設在潔凈走廊內。
第二十條 潔凈手術部的地面應采用耐磨、耐腐蝕、不起塵、易清洗和防止產生靜電的材料。一般情況下可采用現澆嵌銅條水磨石地面以及涂料、卷材地面。
第二十一條 潔凈手術部的墻面應采用不起塵、平整易清潔的材料。一般情況下可采用整體或裝配式壁板， IV 級（不含）以下潔凈用房可采用大塊瓷磚或涂料。
第二十二條 潔凈手術室門凈寬不宜小于1.4m，宜采用設有自動延時關閉裝置的電動懸掛式自動推拉門。
第二十三條 潔凈手術室及 I 、 II 級潔凈輔助用房不應設外窗， III 、 IV 級潔凈輔助用房可設雙層密閉外窗。
第四章 潔凈手術室基本裝備
第一十四條 潔凈手術室內與手術室平面布置和建筑安裝有關
的基本裝備（不包括專用的移動的醫(yī)療儀器設備）的配置，應符合表4
的要求。
基 本 裝 備 表4
裝備名稱 最少配置數量
無影燈
手術臺
計時器
醫(yī)用氣源裝置
麻醉氣體排放裝置
免提對講電話
藥品柜（嵌入式）
器械柜（嵌入式）
麻醉柜（嵌人式）
觀片燈
記錄板
輸液導軌（含吊鉤4個） l套／每間
1臺／每間
1只／每間
2套／每間
1套／每間
1部／每間
1個／每間
1個／每間
1個／每間
3聯／小型每間A聯／中型每間、
6聯／大型每間
1塊／每間
五套／每間
第五章 空氣調節(jié)與空氣凈化
第二十五條 潔凈手術寶應與輔助用房分開設過凈化空調系統；各潔凈手術室宜采用獨立設置的凈化空調機組， III 、 IV 級潔凈手術室允許2－3間合用一個系統，均應采用自循環(huán)式回風；新風可采用集中的送風系統；排風系統應獨立設置。
第二十六條 凈化空調系統應至少設三級空氣過濾。第一級空氣過濾宜設置在新風口，第二級應設置在系統的正壓段，第三級應設置在送風末端或其附近。
第二十七條 準潔凈手術室可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風機盤管機組或室內立柜式凈化空調機組，不得采用普通風機盤管機組或空調器。
第二十八條 I、 II 、 III 級潔凈手術室和I、 II 級潔凈輔助用房，不得在室內設置散熱器，但可用輻射散熱板作為值班采暖。 IV 級潔凈手術室和見、 IV 級潔凈輔助用房如需設散熱器，應選用不易積塵又易清潔的類型，并設防護罩。散熱器的熱媒應為不高于95℃的熱水。
第二十九條 I、 II 、 III 級潔凈手術室應采用局部集中送風方式，集中布置的送風口面積即手術區(qū)的大小應和手術室等級相適應，I級的不小于6.2擴（其中頭部專用的不小于 1.4m2）， IV 級的不小于4.6m2， III 級的不小于3.6m2。根據需要，潔凈輔助用房內可設局部100級區(qū)。
第三十條 靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調系統的送風末級凈化設施，也不得作為獨立機組直接設在潔凈手術室和潔凈輔助用房內。
第六章 醫(yī)用氣體、給水排水、配電
第三十一條 潔凈手術部必須設氧氣、壓縮空氣和負壓吸引三種氣派和裝置。需要時還可設氧化亞氮（一氧化二氮即笑氣）、氮氣、氬氣氣派以及廢氣回收排放裝置等。醫(yī)用氣體必須有不少于三日的備用量。潔凈手術室醫(yī)用氣體終端必須有一套備用。
第三十二條 潔凈手術部內的給水系統宜有兩路進口，并應同時沒有冷熱水系統。
第三十三條 供給潔凈手術部的水質必須符合飲用水標準；刷手用水宜進行除菌處理；熱水貯存應有防止滋生細菌措施。
第三十四條 潔凈手術部內應設直消火栓給水系統及手提式氣體滅火器。潔凈手術部內需設自動噴水滅火系統時，噴頭不應設在手術室內。潔凈手術室內應設感煙探測器。潔凈手術部的技術夾層內應同時設置消防設施。
第三十五條 潔凈手術部必須設能自動切換的雙路供電電源，從其所在建筑物配電中心專線供給。
第已十六條 潔凈手術室內用電應與輔助用房用電分開，每個手術室的干線必須單獨敷設。
第三十七條 潔凈手術室內醫(yī)療設備及裝置的配電總負荷除應滿足設計要求外，不宜小于8kVA
