根據(jù)GMP的精神,藥品的質(zhì)量不是由最終的藥品檢驗來檢測的,而是真正生產(chǎn)出來的,所以GMP是集中在整個生產(chǎn)過程中,從管理結(jié)果到管理因素。
空氣清潔是GMP的一個重要因素。
在空氣清潔的主要因素中,也有許多具體的環(huán)節(jié)和因素??諝馇鍧嵤峭ㄟ^控制與之相關(guān)的所有因素和因素的變化過程來實現(xiàn)的。
今天,GMP的發(fā)展不是GMP是否需要空氣凈化技術(shù)的問題,而是如何充分發(fā)揮空氣凈化技術(shù)的作用的問題。
GMP凈化裝置的技術(shù)主要是為GMP所要求的空氣消毒、滅菌、除顆粒的高效全過程提供保證。
生產(chǎn)車間或有關(guān)場所的消毒、消毒和清除微粒的對象是人體、物體表面和空氣。
上述物體所采用的消毒、消毒及粒子清除方法如下:
1.人體:手消毒,洗澡,穿無菌衣物,吹空氣。
2.物體表面:清潔、化學(xué)消毒、熏蒸、濕熱滅菌、干燥滅菌、輻射滅菌、環(huán)氧乙炔消毒、過濾和滅菌。
空氣:單區(qū)靜電、等離子體、白術(shù)熏蒸、負(fù)離子、納米光催化、甲醛熏蒸、紫外線、電子殺菌燈、雙區(qū)靜電、臭氧、超低阻高效過濾器、高效過濾器。