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一般來說，制藥業(yè)或無菌檢測飲料罐頭車間都有GMP規(guī)定。如果是工作的自然環(huán)境，GMP車間一般都有清潔度等級的規(guī)定，由車間頂部的過濾裝置和負壓完成。因此，GMP車間的氣體非常新鮮...
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GMP車間壓差問題的一般標準是潔凈度高的房間對潔凈度低的房間為正壓。同級房間，手術(shù)室一般向潔凈走廊正壓，人貨物流緩沖室由內(nèi)向外為正壓，并保持一定的壓力梯度方向。有較大...
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凈化車間竣工驗收由施工單位承擔，由機構(gòu)工程建設、設計方案、工程監(jiān)理等企業(yè)進行驗收。沒有專門的檢測中心、疾病控制中心或第三方檢測機構(gòu)取得清潔度檢測CMA資質(zhì)證書。 空調(diào)凈...
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進入凈化車間時，磨損必須是標準的。首先，在更衣室，防護面罩、清潔帽、無塵衣物及其足蓋應按照規(guī)定整齊地佩戴，然后通過氣體粉塵室清洗灰塵，并爬上除灰毯(地板上的木料地板...
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凈化車間可分為ABCD其他區(qū)域四級。醫(yī)療行業(yè)潔凈區(qū)以顆粒物和微生物種類為重點運行目標，此外還解決自然環(huán)境溫濕度，壓差，光強，噪聲等要求。A級:高風險實操區(qū)。如:罐頭區(qū)，橡膠...
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GMP車間通常每五年認證一次。新版GMP生效，最近一批是2013年12月31日。中藥制劑的無菌測試必須按照新版GMP認證。不同的商品、不同的加工工藝、不同的風險、不同的政策和法規(guī)，認證...
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青島康凈凈化技術(shù)工程有限公司
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